石泉县市场监督管理局

关于开展打击中药饮片和非法渠道购进药品违法行为专项稽查行动的通知

局机关相关股室，各下属单位，各镇市场监管所：

为严厉打击制售假冒伪劣中药饮片和非法渠道购进药品违法行为，保障人民群众用药安全。根据《安康市食品药品监督管理局转发省局办公室关于开展打击中药饮片和非法渠道购进药品违法行为专项稽查行动工作方案的通知》(安食药监函〔2018〕138号)要求，结合我县实际，县局决定对辖区内涉药单位开展专项检查，现就有关事项通知如下：

一、工作目标

按照“四个最严”的要求，紧紧围绕制售假冒伪劣中药饮片和非法渠道购进药品两个重点环节的违法行为，坚持问题导向，以执法检验为支撑，以查办大要案件为抓手，集中时间，集中力量，统一行动，严查严打。通过专项稽査行动，查处一批大要案件，惩处一批违法犯罪分子，深挖一批制假售假窝点，曝光一批典型案件，遏制违法犯罪分子嚣张气焰，进一步规范药品生产经营秩序，确保公众用药安全。

二、工作重点

此次专项稽查行动主要针对制售假冒伪劣中药饮片和非法渠道购进药品两个环节的违法行为开展严查严打。

中药饮片打击重点：一是未取得许可制售假冒中药饮片违法行为；二是生产企业直接购进中药饮片分装、未按生产工艺生产、罚自未经检验即销售等违法行为；三是药品批发企业(中药饮片专营为重点)为他人提供其资质、票据等便利条件从事非法经营活动，各走从非法渠道购进或分装销售中药饮片等违法行为；四是对中药饮片质量存在的增重染色、掺杂掺假、以假充真、以次充好等，特别是重金属、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标进行执法专项检验。

非法渠道购进药品打击重点：一是通过互联网交易平台、两微一端等渠道违法购进药品的行为；二是药品经营和使用单位从无资质或借用、冒用合法企业资质的个人处购进药品等违法行为。

将医疗机构、单体药店(包含经营或使用中药饮片)作为检查重点对象，对检查中发现药品经营和使用单位从非法渠道购进药品或销售假劣药品违法行为的，要彻查产品来源，打掉销售链条，直至摧毁窝点。

三、时间安排

此次专项稽查行动分三个阶段实施。

第一阶段为安排部署和确定检查对象阶段。时间为8月15日至8月31日。检测中心负责对近三年来经营和使用各环节的监督抽检不合信息进行梳理分析并上报综合执法大队，由综合执法大队确定重点检查对象，将以往因同类违法行为受到行政处罚的一并纳入。

第二阶段为检查和打击阶段。时间为9月1日至10月31日。综合执法大队要对确定的检查对象进行全面检查，以问题品种为导向实施执法抽检，及时发现违法案件线索。严查一批大案要案，严处一批违法单位和人员，形成强大的震慑力。对涉嫌刑事犯罪的案件，及时移送公安机关，重大案件成立专案组联合侦办，对涉案药品流向一査到底，严控药品安全风险。各镇市场监管所负责对辖区内涉药单位开展专项检查。

第三阶段为上报工作成效阶段。时间为11月1日至11月15日。各单位于11月15日前将专项稽查行动进行总结并上报局药品医疗器械监管股，局药品医疗器械监管股要对这次专项稽查行动工作的组织、宣传、成效及存在问题等方面进行总结并上报市局。

四、工作要求

(一)强化领导、精心组织。为加强专项稽查行动的组织领导，确保专项稽查行动有序开展，县局成立专项稽查行动领导小组，组长由崔荣明局长担任，副组长由朱爱民副局长、市场综合执法大队队长吴斌担任，局药品医疗器械监管股、法制宣传股、检测中心业务股、综合执法中队负责人、各镇市场监管所负责人为领导小组成员，领导小组下设办公室，设在药品医疗器械监管股，负责综合协调、组织实施，数据收集汇总等工作。

(二)加大案件查办，落实“四个最严”。专项稽查行动期间，各单位要选准突破口、找准重点，精准发力严厉查处一批群众反映强烈、新闻媒体关注、社会危害严重和影响恶劣的重大违法案件。按照“四个最严”的要求，销售假劣中药饮片和从非法渠道购进药品情节严重的，吊销药品经营许可证，对直接负责的主管人员和直接责任人，依法处以资格罚，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追完刑事责任。

(三)加强舆论宣传，曝光典型業件。法规宣传股要充分发挥新闻媒体的舆论作用，加强对专项行动的宣传，通过媒体或其它方式向社会公布举报电话，鼓励公众对药品流通领域违法行为进行举报，让社会各界积极参与专项行动工作。

(四)做好信息报送工作。各镇市场监管所、各单位在开展专项稽查行动的同时,要强化上下沟通协调和部门之间的协作配合,对检査发现存在的突出问题,应及时向县局汇报，发现问题线索要追根溯源确保专项检查取得实效。

联系人：陈 静 联系电话：0915—6320509

石泉县市场监督管理局

2018年8月26日