带着“首个国产新冠口服新药”的光环而来，却在某线上药店开启零售的短短一天内被下架……随着疫情的反复，由真实生物（河南真实生物科技有限公司）带来的阿兹夫定片在近半年来多次占据了新闻的头条。而此次闹出的“下架风波”，也映衬出在抗疫新阶段下，人们对于自我防护所产生的焦虑心态。

      根据真实生物发布的公告，本次在线上药店售卖的阿兹夫定片为“抗HIV-1适应症药品”[1]。这是这款药物最初获批的适应症——去年7月，国家药监局附条件批准阿兹夫定片上市，与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者[2]。

此次阿兹夫定片的线上零售之所以造成如此大的风波，原因之一在于该药本不应该如此轻易地被普通民众所获取。

俗话说“是药三分毒”。绝大部分药物在治疗疾病的同时，都会引起不良反应。而在批准一款药物上市的时候，专家们则会综合考虑它的疗效和不良反应，进行更为全面的评估。用专业的话说，就是评估药物的“风险-收益比”。将两者进行平衡后，一款药物的上市申请，才会迎来最终的批准或拒绝。

对于阿兹夫定片，当患者的生命因为新冠肺炎受到严重威胁时，其意义就会凸显出来。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东教授在今年回顾阿兹夫定片的研发历程时谈到，该药物“可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果”，而且“越是病毒载量大的重症患者，阿兹夫定越有效。”[5]也就是说，阿兹夫定对于中度或是重症患者而言，能起到较好的效果。

参考文献：

[1] 河南真实生物科技有限公司发布情况说明[EB/OL].真实生物科技. 2022-11-19.

[2] 国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请[EB/OL]. 2022-07-25. https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20220725165620176.html

[3] 关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知[EB/OL]. 医政医管局. 2022-08-09. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202208/33e3ff4308b4446796c3f315601d436f.shtml

[4] 阿兹夫定片说明书[DB/OL]. https://file.wuxuwang.com/zhuce/ssypfiles/78da81a9010d86837acf314780c4798c%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6.pdf

[5] 王振雅. 931个日夜！首个国产抗新冠口服药研发的背后故事[EB/OL]. 健康时报. 2022-08-07. https://www.imb.com.cn/xwdt/b10f79b2795d4336886850af2eb340d8.htm

[6] 截至11月19日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况[EB/OL].国家健康卫生委员会. 2022-11-20. http://www.nhc.gov.cn/xcs/yqtb/202211/7c1dec0a19cd49b9a11102606cf00657.shtml

[7] 孙红丽. 国产口服新冠药阿兹夫定片纳入诊疗方案[EB/OL]. 人民网. 2022-08-10. http://health.people.com.cn/n1/2022/0810/c14739-32498886.html