序号

检验报告

编号

标示产品名称

委托单位

被抽查单位

抽样

地点

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期或批号

综合

判定

不合格项和主要问题

备注

1

SJ2021K0036

医用外科口罩

陕西省药品监督管理局

富平元厚医疗器械有限公司

生产单位

富平元厚医疗器械有限公司

图文

平面、耳挂175mm×95mm（±5%）

20210120 W20210106

不合格

无菌

2

SJ2021K0038

医用外科口罩

陕西省药品监督管理局

富平元厚医疗器械有限公司

生产单位

富平元厚医疗器械有限公司

图文

平面、耳挂175mm×95mm（±5%）

2021/03/03 W20210301

不合格

无菌

3

SJ2021K0040

医用外科口罩

陕西省药品监督管理局

富平元厚医疗器械有限公司

生产单位

富平元厚医疗器械有限公司

图文

平面、耳挂175mm×95mm（±5%）

2021/02/03 W20210201

不合格

无菌

4

SJ2021K0041

一次性使用医用口罩

陕西省药品监督管理局

富平元厚医疗器械有限公司

生产单位

富平元厚医疗器械有限公司

图文

平面形耳挂式175mm×95mm

2020/12/07 Y20201201

不合格

无菌

5

SJ2021K0077

医用外科口罩

西咸新区市场监督管理局

陕西新丝路医药有限公司

经营单位

宇安（河南）控股有限公司

图文

175mm×95mm无菌长方形挂耳式

2020年11月01日

B20110103

不合格

压力差

*

6

SJ2021K0093

一次性医用口罩

铜川市市场监督管理局

陕西岁岁康医药有限公司

经营单位

河南康宸医疗器械有限公司

图文

A型 大号

2020年7月2日20200702

不合格

口罩带、通气阻力

*

7

SJ2021K0050

医用外科口罩

西咸新区市场监督管理局

西咸新区福康大药房有限公司

经营单位

鹤壁市利康卫生材料有限公司

图文

平面挂耳型175mm×95mm

20201207 2020120702

不合格

无菌（微生物指标）

*

8

SJ2021K0080

医用外科口罩

西咸新区市场监督管理局

咸阳怡家大药房有限公司空港新城分公司

经营单位

郑州天蓬实业有限公司

图文

挂耳型175mm×95mm

2020年10月09日 02201009

不合格

无菌

*

9

SJ2021K0137

医用外科口罩

商洛市市场监督管理局

洛南童康儿童医院

使用单位

河南驼人三瑞医疗器械有限公司

图文

平面形（17.5cm×9.5cm）

2020年9月28日 20200928

不合格

无菌

*

10

SJ2021K0140

医用外科口罩

杨凌示范区市场监督管理局

杨凌佑康医药有限公司

经营单位

鹤壁市利康卫生材料有限公司

图文

平面耳挂型175mm×95mm

20201207 2020120702

不合格

无菌（微生物指标）

11

SJ2021YD0036

空气波四肢压力治疗仪

陕西省药品监督管理局

咸阳康荣华医疗设备有限公司

生产单位

咸阳康荣华医疗设备有限公司

图文

K300

2021.01.09

不合格

气密性、耐压性能、设备或设备部件的外部标记

12

SJ2021K0173

医用外科口罩

渭南市市场监督管理局

陕西同一医药连锁有限责任公司渭南市新盛二路店分公司

经营单位

河南银睿医疗器械有限公司

图文

平面耳挂式大号

2021年01月03日20210103

不合格

无菌

13

SJ2021K0175

医用外科口罩

渭南市市场监督管理局

渭南康爱多医药有限公司

经营单位

鹤壁市利康卫生材料有限公司

图文

175mm×95mm平面挂耳型

2020-08-20 2020032503

不合格

无菌（微生物指标）

*

14

SJ2021K0176

医用外科口罩

渭南市市场监督管理局

渭南站南同鼎医药有限公司

经营单位

鹤壁市利康卫生材料有限公司

图文

平面挂耳型175mm×95mm

2020-12-10 2020121002

不合格

无菌（微生物指标）

*

15

SJ2021K0197

医用外科口罩

西咸新区市场监督管理局

陕西千百顺医药有限公司

经营单位

鹤壁市利康卫生材料有限公司

图文

平面挂耳型175mm×95mm

2020-08-20 2020032503

不合格

无菌（微生物指标）

*

16

SJ2021K0205

医用外科口罩

安康市市场监督管理局

安康市朋成医药连锁有限责任公司宁陕时珍三星店

经营单位

鹤壁市利康卫生材料有限公司

图文

平面挂耳型175mm×95mm

2020-08-20 2020032503

不合格

无菌

*

17

SJ2021K0233

医用外科口罩

韩城市市场监督管理局

韩城市惠群医药有限责任公司

经营单位

河南发扬药业有限公司

图文

长方形挂耳式（17.5±1）×（9.5±0.5）cm

2020/08/02 20200802

不合格

细菌过滤效率

*

18

SJ2021K0259

医用外科口罩

商洛市市场监督管理局

丹凤县百姓大药房连锁有限公司北新街分公司

经营单位

河南省新迪医疗器械有限公司

图文

平面型大号

2020年9月30日XD200930A7

不合格

无菌

19

SJ2021K0264

医用外科口罩

咸阳市市场监督管理局

咸阳民健大药房连锁有限公司第六分公司

经营单位

宇安（河南）控股有限公司

图文

175mm×95mm无菌长方形挂耳式

2020年10月08日F20100309

不合格

无菌

20

SJ2021K0265

医用外科口罩

汉中市市场监督管理局

城固县东北大药房有限责任公司

经营单位

河南拾玖卫材有限公司

图文

三层挂耳

2020年5月18日20200518

不合格

无菌

21

SJ2021K0282

医用外科口罩

西安市市场监督管理局

周至县中医医院

使用单位

河南省富瑞德医疗设备有限公司

图文

大号（挂耳式）

2020年07月22日200722

不合格

无菌

*

22

SJ2021K0294

医用外科口罩

杨凌示范区市场监督管理局

杨凌华仁堂大药房五店

经营单位

富朗医疗器械有限公司

图文

无菌平面挂耳型17.5cm×9.5cm

2020年7月1日20200701

不合格

无菌

*

23

SJ2021K0301

医用外科口罩

杨凌示范区市场监督管理局

杨凌佑康医药有限公司

经营单位

河南驼人三瑞医疗器械有限公司

图文

平面型

2020年9月28日20200928

不合格

无菌

24

SJ2021K0303

医用外科口罩

杨凌示范区市场监督管理局

杨凌元珍医药有限公司

经营单位

河南拾玖卫材有限公司

图文

平面型大号17.5cm×9.5cm±5%

2020年11月07日20201106

不合格

无菌

*

25

SJ2021K0305

医用外科口罩

延安市市场监督管理局

甘泉县妇幼保健计划生育服务中心

使用单位

南昌市东海医疗器材有限公司

图文

平面型耳挂式中号

20200720 20200720

不合格

无菌

26

SJ2021K0318

一次性使用医用口罩

延安市市场监督管理局

子长市西北医药有限公司

经营单位

河南省玖腾医疗器械有限公司

图文

17.5cm×9.5cm

2020/12/06 20201206

不合格

无菌

27

SJ2021K0319

医用外科口罩

延安市市场监督管理局

志丹县百姓医药有限公司

经营单位

宇安（河南）控股有限公司

图文

无菌长方形挂耳式140mm×90mm

2020年10月03日F20100313

不合格

无菌

28

SJ2021K0098

医用外科口罩

安康市市场监督管理局

安康高新区社区卫生服务中心

使用单位

河南省富瑞德医疗设备有限公司

图文

大号（挂耳式）

2020年10月09日 201009

不合格

无菌

*

29

SJ2021K0110

医用外科口罩

杨凌示范区市场监督管理局

杨凌华信医疗器械经营部

经营单位

河南省富瑞德医疗设备有限公司

图文

平面型大号

2020年10月9日 201009

不合格

无菌

*

30

SJ2021K0119

医用外科口罩

铜川市市场监督管理局

铜川金康易医药有限公司新区第二分公司

经营单位

河南迪怡疗护科技开发有限公司

图文

无菌平面挂耳型大号

2020.12.26 20122601

不合格

无菌

*

31

SJ2021K0150

医用防护口罩

宝鸡市市场监督管理局

宝鸡市康复医院

使用单位

河南省中健医疗器械有限公司

图文

立体形（N95）

2020年12月18日

20122018

不合格

密合性

32

SJ2021K0163

医用外科口罩

安康市市场监督管理局

石泉县池河镇仁和康大药房石泉店

经营单位

鹤壁市利康卫生材料有限公司

图文

平面挂耳型175mm×95mm

2020-08-20 2020032503

不合格

无菌

33

SJ2021K0165

医用外科口罩

商洛市市场监督管理局

西安怡康医药连锁有限责任公司商洛北新街二店

经营单位

富朗医疗器械有限公司

图文

无菌平面挂耳型17.5cm×9.5cm

2020年12月1日20201201

不合格

无菌

34

SJ2021K0189

一次性医用口罩

渭南市市场监督管理局

渭南康众医药有限责任公司

经营单位

河南康宸医疗器械有限公司

图文

A型 大号

2020年9月2日 20200902

不合格

无菌

35

SJ2021K0193

一次性使用医用口罩

西安市市场监督管理局

西安善和堂医药有限公司长乐中路店

经营单位

西安五环非织造材料有限公司

图文

平面形耳挂式145mm×95mm

20200807 20200802

不合格

鼻夹

36

SJ2021K0210

一次性使用医用口罩

韩城市市场监督管理局

韩城市天怡园大药房有限公司

经营单位

西安五环非织造材料有限公司

图文

平面形耳挂式145mm×95mm

20201118 20201106

不合格

鼻夹

37

SJ2021K0225

医用外科口罩

西咸新区市场监督管理局

西安市长安区马王中心卫生院

使用单位

河南省新迪医疗器械有限公司

图文

平面型大号

2020年9月30日XD200930A5

不合格

压力差

38

SJ2021K0235

医用防护口罩

西安市市场监督管理局

周至县中医医院

使用单位

河南省富瑞德医疗设备有限公司

图文

折叠型

2020年9月27日 20200927

不合格

无菌

*

39

SJ2021K0266

医用外科口罩

咸阳市市场监督管理局

彬州平价大药房有限公司

经营单位

河南拾玖卫材有限公司

图文

平面型（中号）

2020年11月07日20201106

不合格

无菌、结构与尺寸

*

40

SJ2021K0280

医用外科口罩

咸阳市市场监督管理局

咸阳弘毅医药有限公司

经营单位

河南拾玖卫材有限公司

图文

平面型大号17.5cm×9.5cm±5%

2020年11月08日20201107

不合格

压力差

*

41

SJ2021K0285

一次性使用医用口罩

商洛市市场监督管理局

洛南友好医院有限责任公司

经营单位

上海安丁生物（汤阴）药业有限公司

图文

平面挂耳型17.5cm×9.5cm

2020年10月8日201008

不合格

无菌

*

42

SJ2021K0320

一次性使用医用口罩

延安市市场监督管理局

志丹县百姓医药有限公司

经营单位

南京聚力医药有限公司

图文

17.5cm×9.5cm

2020/12/03 202012CY

不合格

通气阻力

43

SJ2021Q0004

医用一次性防护服

西安市市场监督管理局

西安市高陵区中医医院

使用单位

贵州骏江实业有限公司

图文

连身式/180cm

2020年11月09日20201109

不合格

无菌

*

44

SJ2021WC0049

一次性使用手术衣

汉中市市场监督管理局

西乡县人民医院

使用单位

新乡市宏达卫材有限公司

图文

中号

2020年12月5日201202415

不合格

无菌

*

45

SJ2021Q0046

卡波姆妇科凝胶敷料

陕西省药品监督管理局

陕西天润药械有限公司

生产单位

陕西天润药械有限公司

图文

I型：4g/管

20210820 210805

不合格

凝胶PH

46

SJ2021Q0045

卡波姆妇科凝胶敷料

陕西省药品监督管理局

陕西天润药械有限公司

生产单位

陕西天润药械有限公司

图文

I型：4g/管

20210816 210804

不合格

凝胶PH

47

SJ2021Q0044

卡波姆妇科凝胶敷料

陕西省药品监督管理局

陕西天润药械有限公司

生产单位

陕西天润药械有限公司

图文

I型：4g/管

20210806 210803

不合格

凝胶PH

48

SJ2021Q0043

卡波姆妇科凝胶敷料

陕西省药品监督管理局

陕西天润药械有限公司

生产单位

陕西天润药械有限公司

图文

II型：20g/管

20210804 210802

不合格

凝胶PH

49

SJ2021Q0042

卡波姆妇科凝胶敷料

陕西省药品监督管理局

陕西天润药械有限公司

生产单位

陕西天润药械有限公司

图文

I型：4g/管

20210720 210702

不合格

凝胶PH

50

SJ2021Q0021

一次性医用中单

咸阳市市场监督管理局

三原县妇幼保健计划生育服务中心

使用单位

河南省安邦卫材有限公司

图文

50×60

2020年11月01日 20201101

不合格

无菌

*

51

SJ2021K0341

医用外科口罩

汉中市市场监督管理局

宁强县康灵和泰大药房有限公司南门分公司

经营单位

宇安（河南）控股有限公司

图文

无菌长方形挂耳式175mm×95mm

2020年08月10日 A20081005

不合格

无菌

*

52

SJ2021YD0083

经颅直流电刺激仪

陕西省药品监督管理局

西安科悦医疗股份有限公司

生产单位

西安科悦医疗股份有限公司

图文

BS-VD100

2021-08-20 20210804

不合格

设备或设备部件的外部标记

53

SJ2021YD0086

多功能清创机

陕西省药品监督管理局

西安蓝茗医疗科技有限公司

生产单位

西安蓝茗医疗科技有限公司

图文

QC-1M

2021.9.18

不合格

设备或设备部件的外部标记、与供电网的分断

54

SJ2021K0081

医用外科口罩

铜川市市场监督管理局

陕西鑫众泰大药房医药有限公司一心店

经营单位

鹤壁市利康卫生材料有限公司

图文

平面挂耳型145mm×90mm（中号）

2020-12-14 2020121402

不合格

无菌（微生物指标）

*

55

SJ2021K0244

一次性医用口罩

西安市市场监督管理局

西安长安天佑儿童医院

使用单位

河南协和医疗器械制品有限公司

图文

常规

2020年05月16日 20200516

不合格

无菌

*

56

SJ2021K0123

一次性使用医用口罩

榆林市市场监督管理局

横山恒丰医院

使用单位

河南广德润医疗器械有限公司

图文

平面挂耳型17.5cm×9.5cm

2021年01月02日210102

不合格

通气阻力